Vacuna Pfizer contra el coronavirus: hoy el FDA decide su autorización
La FDA adelantó el debate para votar sobre la autorización de emergencia de la vacuna de Pfizer/ BionTech contra el COVID-19.
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Este jueves la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se reunirá con su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para debatir sobre la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y socio alemán BioNTech.
La transmisión será en vivo y comenzará desde las 9:00 a.m. (hora peruana), incluso podrá ser visualizada por millones de personas alrededor del mundo a través de la página web oficial de la FDA y también de sus plataformas sociales.
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Como se informó, Pfizer presentó la solicitud a los reguladores de salud de EE.UU. el pasado 20 de noviembre, tras reportar una efectividad del 95% para evitar contagios contra la COVID-19 en los resultados de sus ensayos clínicos.
Asimismo, los especialistas de FDA se pronunciaron el martes, indicando que la vacuna de Pfizer y BoioNTech era segura y efectiva, agregando que no presentaba riesgos de seguridad que eviten su autorización.
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El estudio analizó a 38.000 voluntarios del ensayo clínico de Pfizer y BoioNTech, con un seguimiento de dos meses a aquellos voluntarios inoculados desde la segunda dosis, “sugieren un perfil de seguridad favorable, sin identificación de problemas de seguridad específicos que impidan la autorización”, señalaron los expertos de la FDA.