Fin a los sofocos: la FDA aprueba el primer tratamiento no hormonal para la menopausia
La FDA aprobó el primer fármaco no hormonal para tratar los sofocos y sudores nocturnos de la menopausia. Lynkuet, desarrollado por Bayer, ofrece una alternativa segura y eficaz.
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La menopausia, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), marca el final natural de la función ovárica y la pérdida progresiva de estrógenos, lo que provoca el cese de la menstruación. Este proceso, que suele darse entre los 45 y 55 años, representa una transición biológica con importantes efectos físicos y emocionales.
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Un nuevo avance para aliviar los síntomas de la menopausia
En este contexto, el laboratorio Bayer ha desarrollado elinzanetant, comercializado como Lynkuet, un medicamento no hormonal que demostró reducir de manera sostenida los sofocos y sudores nocturnos, dos de los síntomas más comunes y molestos de esta etapa.
Aprobación de la FDA y resultados clínicos destacados
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó recientemente este fármaco, el primero en su tipo, como tratamiento para los sofocos moderados a severos derivados de la menopausia. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición dual de los receptores de neuroquinina 1 y 3, ofreciendo una alternativa distinta a las terapias hormonales tradicionales. Según Bayer, elinzanetant ya cuenta con aprobación previa en Reino Unido y Canadá, consolidando su avance en el campo de la salud femenina.
Avance histórico: la FDA aprueba un fármaco no hormonal para los síntomas de la menopausia.
El estudio OASIS-3, publicado en JAMA Internal Medicine, incluyó a más de 600 mujeres posmenopáusicas en Norteamérica y Europa. Tras 12 semanas de tratamiento, las pacientes que recibieron elinzanetant experimentaron una reducción del 73,8 % en la frecuencia e intensidad de los sofocos, en comparación con el 47 % observado en el grupo placebo. Después de un año, los episodios diarios disminuyeron a un promedio de 1,4 frente a 3,5 en el grupo de control.
Una opción segura y eficaz sin hormonas
Los resultados también confirmaron la ausencia de efectos adversos graves en órganos como el hígado, el endometrio o los huesos. Los efectos secundarios más frecuentes fueron leves o moderados —fatiga, somnolencia y dolor de cabeza— y la tasa de abandono por estos motivos fue baja.
Para la doctora JoAnn Pinkerton, directora de salud de la mediana edad en UVA Health y líder del estudio, este hallazgo representa "una esperanza de alivio sostenido" para millones de mujeres que no pueden o no desean recurrir a tratamientos hormonales.
De acuerdo con la OMS, cerca del 80 % de las mujeres en etapa menopáusica sufre sofocos o sudores nocturnos que pueden prolongarse entre siete y diez años, afectando su bienestar y desempeño diario. Hasta ahora, las terapias hormonales eran la opción más eficaz, aunque no siempre recomendables por razones médicas o personales. Elinzanetant se presenta así como una alternativa no hormonal segura, innovadora y respaldada científicamente.
Implicaciones globales y mirada de futuro
La investigación OASIS-3 es la primera en evaluar este tratamiento durante 52 semanas, confirmando su eficacia prolongada y buena tolerancia. Aunque el estudio advierte ciertas limitaciones —como baja diversidad étnica y la exclusión de mujeres con cáncer reciente—, sus resultados abren la puerta a una nueva generación de terapias para los síntomas vasomotores.
Tratamiento no hormonal para la menopausia obtiene aprobación de la FDA.
La OMS insiste en que la menopausia debe abordarse como un proceso integral que requiere atención médica, educación y acompañamiento social. En un contexto donde las mujeres mayores de 50 años representan ya más de una cuarta parte de la población femenina mundial, avances como el de elinzanetant son claves para mejorar la calidad de vida y promover un envejecimiento saludable.
Periodista especializada en tendencias y actualidad. Licenciada en Periodismo en la Universidad Jaime Bausate y Meza. Certificada en SEO y Marketing Digital. Interesada en temas relacionados con tendencia, coyuntura nacional, farándula y más.
