¡ALERTA! Popular medicamento para el colesterol es RETIRADO DE TIENDAS por poseer fallas en su composición

Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) confirmó el retiro de más de 140.000 botellas de Atorvastatina Cálcica por presentar problemas en los estándares de disolución del fármaco. Es importante mencionar que el medicamento es recetado por los doctores para reducir el colesterol.

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¿Qué lotes de Atorvastatina Cálcica se han retirado del mercado?

Debes saber que la decisión afecta a los lotes producidos por Alkem Laboratories y distribuidos por Ascend Laboratories LLC, además abarca las presentaciones de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg, con fechas de vencimiento entre julio de 2026 y febrero de 2027.

Los frascos afectados corresponden a tamaños de 90,500 y 1.000 tabletas. Los números de lote y fechas de vencimiento específicas se pueden consultar también en el portal de la FDA (fda.gov). De acuerdo a The Economic Times, este retiro no afecta a todos los productos disponibles en el mercado, solamente a los lotes identificados oficialmente.

Asimismo, el reporte oficial publicado por la FDA, el retiro corresponde a una acción clasificada como Clase II, lo que implica que el uso o exposición al producto puede ocasionar consecuencias adversas temporales o medicamente reversibles, siendo remota la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud.

Cabe mencionar que esta calificación y el volumen involucrado lo ubican como el retiro más relevante del año en el sector de los mediacamentos genéricos de amplio consumo, según la información recopilada por Reuters y medios estadounidenses.

¿Qué riesgos hay por tomar Atorvastatina de los lotes retirados?

El riesgo principal según la FDA es la falta de disolución adecuada de las tabletas, por lo que podría impedir que el organismo absorba la cantidad correcta de principio activo. Esto puede alterar el control de los niveles de colesterol, incrementando el riesgo de complicaciones cardiovasculares en personas vulnerables.

Pasos que deben seguir pacientes, farmacias y médicos si poseen los medicamentos retirados

La FDA en conjunto con las empresas involucradas, Alkem Laboratories y Ascend Laboratories LLC, solicitan a pacientes como a farmacias y médicos a:

• Verificar todos los números de lote en existencia y suspender la dispensación de productos afectados.
• Notificar inmediatamente al distribuidor o al fabricante si se identifica algún lote retirado.
• Proporcionar información clara a los pacientes sobre los pasos a seguir y las alternativas de tratamiento disponibles en el mercado.
• Utilizar las líneas de contacto y recursos digitales habilitados por la FDA para reportar cualquier reacción adversa o solicitar el reemplazo del medicamento.