Prueba de antígeno para detectar el coronavirus en minutos es aprobada por la FDA
Las pruebas de antígeno aprobadas por la FDA, de Estados Unidos, detectan rápidamente infecciones activas como el coronavirus.
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La primera prueba de antígeno para detectar rápidamente el nuevo coronavirus ha sido aprobada por la Agencia de Medicamentos y Alimentación (FDA) del gobierno de los Estados Unidos.
La medida representa un avance significativo para combatir la propagación del nuevo coronavirus en el mundo. La prueba, realizada por la Corporación Quidel de San Diego ha recibido la autorización de uso de emergencia, según se anunció en la web de la FDA.
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A diferencia de las pruebas usadas en la población mundial en la actualidad, las desarrolladas por Quidel usan una acción en cadena de la polimerasa, o PCR, lo que permite que el diagnóstico de antígeno funciona rápidamente para detectar fragmentos de virus en una muestra.
"Las pruebas de diagnóstico son uno de los pilares de la respuesta de nuestra nación a Covid-19, y la FDA continúa tomando medidas para ayudar a que estos productos críticos estén disponibles", anunció la agencia en un comunicado este sábado.
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La FDA espera otorgar autorización de emergencia para otras pruebas de antígeno en adelante. "Una de las principales ventajas de una prueba de antígeno es la velocidad de la prueba, que puede proporcionar resultados en minutos", aseguró la FDA.
Preocupación por falsos negativos
La prueba de antígeno tiene la capacidad de detectar el coronavirus en pocos minutos, sin embargo, no son infalibles ya que tienen mayor probabilidad de arrojar falsos negativos.
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"Las pruebas de antígeno son muy específicas para el virus, pero no son tan sensibles como las pruebas de PCR molecular", indicó la FDA. "Esto significa que los resultados positivos de las pruebas de antígeno son muy precisos, pero hay una mayor probabilidad de falsos negativos, por lo que los resultados negativos no descartan la infección".
Al respecto, el Dr. Ashish Jha, director del Instituto de Salud Global de Harvard, señaló que la aprobación de las pruebas representa un avance alentador para la lucha contra la pandemia. "Estoy muy entusiasmado con las pruebas de antígeno debido a su capacidad de escalar a millones de pruebas por día, y porque tiene una respuesta mucho más rápida", dijo el Dr.
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